本文目錄

1. 總經(jīng)理例會是會議記錄還是會議紀要
2. 會議記錄的要點和內(nèi)容
3. 新版GSP認證對藥品庫房的要求

總經(jīng)理例會是會議記錄還是會議紀要

嚴格來說都要有，先做會議記錄，然后根據(jù)會議記錄內(nèi)容，撰寫會議紀要

兩者的區(qū)別主要體現(xiàn)在二個方面：1、形式不同：會議記錄是原始記錄，是對會議過程原樣記錄，包括參會各方意見、要求、觀點原樣記錄下來；會議紀要是根據(jù)會議精神形成了會議要點、共識、決議、指示等，參會各方需執(zhí)行的帶約束性的行文。2、性質(zhì)不同：從形式中可看出，會議記錄只是具有可追溯性的普通文書，雖然可追溯誰誰在會上是怎么說的，他的發(fā)言可存檔備查，但對發(fā)言者以外的人則不具約束性（客觀情況來說甲方主管領(lǐng)導的會議發(fā)言對其他各方是具約束性的，且通常情況他的發(fā)言及要求是要進紀要的），因為這種發(fā)言只是發(fā)言者單方意見，但會議紀要中摘要記錄的要點是經(jīng)會議討論形成的帶決議性質(zhì)的，代表參會各方的意見和要求，也代表參建各方管理層如甲方主管領(lǐng)導、總監(jiān)、專案經(jīng)理等決策方的意見，對參會各方均有約束力，會后需根據(jù)紀要內(nèi)容逐條落實。

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會議紀要是會議秘書機構(gòu)根據(jù)會議記錄和其他相關(guān)檔案加工整理而成的，用來記載和傳達會議情況與議定事項，反映會議基本精神，統(tǒng)一協(xié)調(diào)各方面步調(diào)，要求與會單位共同遵守與執(zhí)行的法定性行政公文，是2000年8月24日國務(wù)院在《國家行政機關(guān)公文處理辦法》中明確規(guī)定的十三種重要公文之一。任何議決性的會議內(nèi)容都可以通過會議紀要來通報宣傳和貫徹執(zhí)行，尚待決議的或者意見相左的，也可以寫入紀要。因此，會議紀要具有極為廣泛的實用價值。會議綜述和會議紀要一樣，也是一種實用性非常強的會議檔案。它是在專題性會議召開的基礎(chǔ)上，通過收集、整理、研究會議有關(guān)材料，運用客觀敘述和綜合評價的手段，對會議主題、會議成果以及會議中提出的問題進行認真分析和深入研究的文章體裁。綜述的種類很多，本文所論及的會議綜述從文體種屬關(guān)系來說，它屬于科學文獻的一種。這是因為會議綜述偏重于學術(shù)性和理論性，盡管它也是由會議所衍生，但它具有獨特的寫作內(nèi)容和寫作目的。實際上，雖然會議綜述和會議紀要同樣是會議文獻，但無論是文體屬性還是寫作方法，它們之間都有著非常明顯的區(qū)別。一、文體性質(zhì)不同會議紀要屬于國家機關(guān)行政公文，和其他行政公文一樣，它也是用來“傳達貫徹黨和國家的方針政策，釋出行政法規(guī)和規(guī)章，請示和答復(fù)問題，指導和商洽工作，報告情況，交流經(jīng)驗的重要工具。”（《國家行政機關(guān)公文處理辦法》）由此可見，會議紀要的寫作內(nèi)容是會議研究和議決的結(jié)果，從根本上說具有比較強的政治性和政策性。不管是國家機關(guān)、人民團體還是企事業(yè)單位，會議紀要對它們的相關(guān)工作都具有比較強的指導、約束和強制執(zhí)行的作用。如《沿長江五市對外開放研討會紀要》（2004年9月20日）、《國務(wù)院經(jīng)濟特區(qū)工作會議紀要》（2005年2月20日）等，它們所反映和體現(xiàn)出來的會議內(nèi)容，是與會人員經(jīng)過研究討論所形成的議決性意見，行政約束力強，具有明確的政策性和指導性。除此之外，對有關(guān)學術(shù)性會議和理論研討會也可以寫作會議紀要，不過它們側(cè)重于表現(xiàn)各種學術(shù)觀點和理論成果，不具備法定的行政權(quán)威和約束力。如《中國語文現(xiàn)代化學會第七次學術(shù)會議紀要》（2006年10月30日），《湖南省中青年文藝評論家學術(shù)研討會紀要》（2006年12月17日）等。會議綜述盡管與會議也有著密切關(guān)系，也是由各種不同型別、不同層次的會議衍生出來的，但它是一種具有較強的理論性和學術(shù)性的文章形式。從成文過程和反映的物件來說，一方面它具備會議公文的形式和特點；另一方面，文章所表現(xiàn)的內(nèi)容在本質(zhì)上更加偏重于理論探討與學術(shù)研究，在寫作方法上也是按照“提出學術(shù)觀點”和“進行深入論述”的方法來進行。因此，會議綜述可以說是一種具有應(yīng)用文體與學術(shù)文體雙重特性的文章形式。它除了準確反映會議的基本內(nèi)容外，更強調(diào)在敘說的基礎(chǔ)上進行綜合，在宣傳介紹的基礎(chǔ)上進行研究探討。相比較而言，會議紀要適合于各種不同的會議，所反映的內(nèi)容主要是會議議決的結(jié)果；而會議綜述則主要是針對學術(shù)研究和理論探討的專題會議來寫作的，雖然注重已經(jīng)達成的共識，但它同樣也可以羅列不同的學術(shù)觀點和理論觀點，在內(nèi)容的表現(xiàn)上體現(xiàn)出比較強的“求同存異”的特點。二、寫作目的不同會議紀要是對會議內(nèi)容經(jīng)過收集整理、綜合分析后寫作而成的比較完整的檔案，是會議精神的集中反映，具有鮮明的政策性和高度的概括性。首先，會議紀要通過對主要內(nèi)容和主要觀點的準確反映，特別是對議決內(nèi)容的高度概括，為有關(guān)政策的制定和貫徹執(zhí)行提供準確的依據(jù)。從這一點上說，會議紀要作為一種正式的會議檔案，對政策的制定和工作的落實實施，能夠發(fā)揮重要的指導和約束的作用。其次，會議紀要最基本的寫作目的在于總結(jié)會議精神，傳達和通報會議內(nèi)容，推動相關(guān)工作順利開展。從其發(fā)揮的作用來看，“它可以作為上行文向上級機關(guān)報告會議情況，供領(lǐng)導掌握情況或批轉(zhuǎn)有關(guān)單位貫徹執(zhí)行；可以把會議研討或商定的各種意見，歸納成文后直接下發(fā)，或呈報上級批轉(zhuǎn)下發(fā)，或由主持會議機關(guān)加批語下發(fā)，一般無須再使用‘通知’進行頒布。”[1]最后，會議紀要的寫作，是有關(guān)單位留存會議資料、完善檔案管理的重要方式。相比較而言，會議紀要比會議記錄、會議簡報等其他檔案更具有公文的完整性和內(nèi)容的系統(tǒng)性，更體現(xiàn)檔案文獻的特點。而會議綜述因為它所偏重的理論性與學術(shù)性，這就使得它與會議紀要有著明顯不同的寫作目的。會議綜述是對學術(shù)專題會議或理論專題會議的綜合敘述，因此，會議綜述的寫作主要是用來進行學術(shù)成果和理論成果的交流與傳播，引導人們對某一學術(shù)問題或某一理論問題進行更進一步的研究與探討，以期把學術(shù)研究與理論研討引向深入。會議綜述中反映的內(nèi)容，既可以象會議紀要一樣是形成了議決的內(nèi)容，也可以充分體現(xiàn)學術(shù)研究和理論探討“百花齊放、百家爭鳴”的特點。既重視已經(jīng)形成了共識的觀點和理論，同時也客觀公允、實事求是的介紹各種不同的學術(shù)觀點和具有典型性的見解。從寫作的主體來說，會議紀要一般是由會議的秘書組織來完成的，而會議綜述則可以由參與會議的某一個人來獨立寫作。寫作者獨特的認識視角和與眾不同的認知方式，使得會議綜述在寫作效果上往往帶有更多的主觀性和個性化的色彩。三、寫作內(nèi)容不同會議紀要是在會議記錄或會議簡報的基礎(chǔ)上直接寫作而成，因此，會議紀要的寫作內(nèi)容就與會議記錄和會議簡報有著直接的承接關(guān)系。會議紀要首先要明確的是會議的基本資訊。如會議召開的時間、地點、會議主題、會議參加人員情況、會議的有關(guān)報告、出席會議的相關(guān)領(lǐng)導、會議討論的形式和特點等等。這些都是與會議有關(guān)的客觀具體的材料，在敘說和交代時要實事求是、準確完整，不能夸大或縮小。在主體內(nèi)容的寫作中值得強調(diào)的是，會議紀要的寫作肯定會在一定程度上體現(xiàn)會議舉行者的意志，如對會議內(nèi)容敘述時主次輕重的安排、對某些問題強調(diào)的程度、對議決性內(nèi)容的介紹方式、對敘說角度的選擇、在敘述的過程中對有些觀點和提法的引用等等。為了使會議紀要寫作的內(nèi)容更加全面、準確、具體、客觀，會議的秘書工作人員在會前、會中和會后都必須自始至終地密切關(guān)注會議的召開情況，及時發(fā)現(xiàn)和收集有關(guān)會議的材料，做到心中有數(shù)，不遺漏、不走樣。會議綜述的寫作內(nèi)容除了象會議紀要一樣，對基本資訊做簡明扼要的介紹和交代外，更應(yīng)該突出主體部分的寫作。會議綜述主體部分的內(nèi)容主要有三個方面：其一，對會議經(jīng)過討論與研究，已經(jīng)達成了一致、形成了共識的東西，作為會議已經(jīng)取得的成果，要在顯著的位置進行全面、深入的介紹；其二，對于會議中圍繞著會議主題所展開的討論，可以通過觀點概括或發(fā)言摘錄的方式進行準確完整的介紹。這一部分的內(nèi)容往往同樣是會議綜述的讀者非常感興趣的內(nèi)容。因為從某種程度上說，它體現(xiàn)了當今社會對這一問題的研究中所出現(xiàn)的具有典型性和代表性的學術(shù)觀點。其三，對相關(guān)專題的學術(shù)研究前景的展望。四、寫作方法不同會議紀要根據(jù)會議的性質(zhì)、規(guī)模和議題的不同，寫作的方法主要有三種：第一，集中概述法。把會議的基本情況，討論研究的主要問題，與會人員的認識、議定的有關(guān)事項（包括解決問題的措施、辦法和要求等），用概括敘述的方法，進行闡述和說明。這種寫法多用于小型會議，討論的問題比較集中，意見比較統(tǒng)一，篇幅相對短小。如果會議的議題較多，可分條列述。第二，分項敘述法。召開大中型會議或議題較多的會議，一般要采取分項敘述的辦法，即把會議的主要內(nèi)容分成幾個大的問題，分項來寫。這種寫法側(cè)重于橫向分析闡述，內(nèi)容相對全面，問題也分析得比較具體，常常包括對目的、意義、現(xiàn)狀的分析，以及目標、任務(wù)、政策措施等的闡述。第三，發(fā)言提要法。這種寫法是把會上具有典型性、代表性的發(fā)言加以整理，提煉出內(nèi)容要點和精神實質(zhì)，然后按照發(fā)言順序或不同內(nèi)容，分別加以闡述說明。這種寫法能比較如實地反映與會人員的意見。特別是某些根據(jù)上級機關(guān)布置，需要了解與會人員不同意見的會議紀要，這種寫法尤其實用。會議紀要在寫作時，文章的結(jié)構(gòu)方法，表述的語言形式等，無不具有公文寫作的程式化和規(guī)范化的特點。會議綜述的寫作方法相對來說就較為靈活。在進行寫作的時候，寫作者理清思路、把握脈絡(luò)是至關(guān)重要的問題。這是因為，寫作者的思路是否清晰，直接決定和影響了會議綜述寫作方法的選擇。比如對會議中各種不同觀點的介紹和羅列，就可以采用不同的敘述方法。一，綜合法。對會議中的不同流派和不同觀點，就可以選擇最具有代表性的內(nèi)容進行概括和交代。在這種寫作方法中，觀點的列舉是最為重要的，至于觀點的持有者是誰，則無關(guān)緊要；二，列舉法。列舉具有較強的權(quán)威性、代表性的觀點，通過發(fā)言記錄的方式來進行介紹。不管是大會的發(fā)言還是有關(guān)領(lǐng)導的講話，應(yīng)該本著學術(shù)研討面前人人平等的原則，有選擇性地進行介紹和交代。

1.性質(zhì)上：會議紀要是法定行政公文；會議記錄是機關(guān)、單位內(nèi)部用于記錄會議發(fā)言的事務(wù)文書2.內(nèi)容上：會議紀要是經(jīng)過整理加工的會議上達成一致認識，是會議內(nèi)容的要點；會議記錄是會議發(fā)言的原始記錄，基本上要做到有言必錄3.形式上：會議紀要基本上按照行政公文的規(guī)范格式；會議記錄沒有統(tǒng)一格式，多是各單位自定4.發(fā)分形式上：會議紀要按公文程式發(fā)，但沒有主送和抄送機關(guān)；會議記錄僅作為內(nèi)部資料儲存，絕不公開發(fā)布5.在提煉加工程度上有區(qū)別，會議記錄，無論詳細記錄還是摘要記錄，老師原始記載，參加會議的人怎么說就怎么記，既不能遺漏重要內(nèi)容，更不能添枝加葉；會議紀要則是在記錄的基礎(chǔ)上，通過執(zhí)筆人的分析綜合后，摘其要點，舍其蕪雜，按一定的邏輯順序，編排加工而成。記錄不是文章。只能做文章的原始材料；紀要則是經(jīng)過抽象思維，加工制作之后形成的文章。

會議紀要有別于會議記錄。二者的主要區(qū)別是:第一，性質(zhì)不同:會議記錄是討論發(fā)言的實錄，屬事務(wù)文書。會議紀要只記要點，是法定行政公文。第二，功能不同:會議記錄一般不公開，無須傳達或傳閱，只作資料存檔；會議紀要通常要在一定范圍內(nèi)傳達或傳閱，要求貫徹執(zhí)行。

要的。北京分公司周例會時間:地點:小會議室記錄人:第十二次參加人員:全體員工

差不多相當于會議記錄！

會議紀要是用于記載、傳達會議情況和議定事項的公文。

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會議結(jié)合當前勞務(wù)分包市場的嚴峻形勢，提出了2011公司勞務(wù)管理工作的重點，與會人員還集中學習了XXXXXX檔案及相關(guān)業(yè)務(wù)知識。

針對2010年各單位勞務(wù)管理中存在的問題，會議明確了2011年公司勞務(wù)管理工作的總體目標。

會上，企管部根據(jù)在日常勞務(wù)監(jiān)督管理工作中所掌握的實際情況，組織與會人員對2010年選擇使用的勞務(wù)隊伍進行了評價。本次勞務(wù)工作例會為集團公司全年的勞務(wù)管理工作打下了良好的基礎(chǔ)，為企業(yè)創(chuàng)造和諧的勞務(wù)用工環(huán)境起到了積極的推動作用。

會議紀要由誰整理？主要內(nèi)容有什么？寫完后怎么處理？

會議記錄是對會議過程及發(fā)言所作記錄的一種紀實性文書，也是經(jīng)過分析、綜合、提煉、歸納整理而形成的會議紀要。下面是關(guān)于如何記錄會議的要點和內(nèi)容，歡迎參閱。

會議記錄有關(guān)內(nèi)容與涉及要點內(nèi)容如下：

一、概念：會議記錄是開會時當場將會議基本情況和會議報告、發(fā)言、討論、決議等內(nèi)容如實記錄下來的文書。

二、特點：一是真實性，是對會議情況的客觀記錄。二是資料性，是分析會議程序、研究會議義程的依據(jù);是編寫會議簡報和撰寫會義紀要的重要資料;還可以作為原始資料編入檔案長期儲存，以備需要時查閱。

三、結(jié)構(gòu)：標題+正文+尾部

1、標題

1會議名稱+文種。如“溫州市市點秘書事務(wù)所廉政監(jiān)督員年會會議記錄”。

2文種。如“會議記錄”。

2、正文。正文的構(gòu)成是：首部+主體+結(jié)尾

1首部。會議概況，包括會議名稱;會議時間;會議地點;會議主席主持人;會議出席、列席和缺席情況;會議記錄人簽名等。以上6項應(yīng)在主持人宣布開會前填寫好。

2主體。會議內(nèi)容。包括：

①會會議議義題。如果有多個議題，可以在議題前分別上序號。

②發(fā)言人及發(fā)言內(nèi)容。記錄每人的發(fā)言時都要另起一行，寫明發(fā)言人的姓名，然后加冒號。

③會議決議。決議事項應(yīng)分條列出。有表決程式的要記錄決的方式和結(jié)果。

3結(jié)尾。另起行，寫明“散會”并注明散會時間。

3、尾部。右下方寫明“主持人：簽字”、“記錄人：簽字”。

會議記錄的主體部分主要有會議議題、領(lǐng)導人的報告、討論情況、形成的決議和主持人的總結(jié)幾項基本內(nèi)容。

會議主體部分的記錄方法有兩種：一種是詳細記錄;一種是摘要記錄。

1、詳細記錄。詳細記錄主要用于重要會議。重要會議討論、研究的問題比較復(fù)雜，要求盡可能地記下發(fā)言者的原話，即怎么講的，就怎么記，特別重要的發(fā)言，不僅要完整無遺地記錄發(fā)言內(nèi)容，而且最好要記下發(fā)言者的語氣姿態(tài)。

重要會議的詳細記錄，記錄人必須把握以下三點：一是記載會議中有爭議的問題和分歧意見時，應(yīng)將爭議、分歧的焦點及有關(guān)人員發(fā)言爭論的觀點，詳細記下;二是記錄會議中的關(guān)鍵問題、要害問題時，應(yīng)將有關(guān)人員的發(fā)言詳細記下;三是記錄會議決議時，應(yīng)詳細記錄表決情況，對異議、棄權(quán)等情況要予以實錄，以備考查。對會議的決議性內(nèi)容，在會議結(jié)束前，記錄人應(yīng)念給與會人員聽，以便對決議事項推敲得更準確。有些詳細記錄，必要時會后應(yīng)加以整理，爾后記錄人送會議主持人審閱并視情公布和印發(fā)，但原記錄不得毀掉，應(yīng)全文存檔以備核查。

2、摘要紀錄。摘要記錄主要用于一般會議。在沒有分歧和爭議的情況下，只需摘記關(guān)鍵內(nèi)容和重點發(fā)言，如在會上報告了什么事情，討論了什么問題，做出了什么決議，哪些人發(fā)了言，等等。

會議紀要的基本內(nèi)容，除了保持會議記錄的基本要點外，還必須突出三個方面：1會議概況。一般包括會議的宗旨目的、時間、地點、參加會議的單位和人員、召開會議的單位或主持人;會議的主要議題，專門會議還要寫會議的簡要經(jīng)過，對會議所作總的估價等等。2會議的成果。按照議題的層次，包括會議當中與會者對哪些問題展開了討論，討論氣氛和情況如何，哪些問題取得了一致認識，并得出了什么結(jié)論，提出了什么意見和建議，哪些意見和建議需要與會者回去傳達、貫徹等等。3遺留問題。這部分包括會議涉及到但未得到徹底解決的問題和應(yīng)該涉及但未來得及討論研究的問題。寫遺留問題是“會議紀要”與“會議決議”不同的一個表現(xiàn)，可以說這是會議紀要的內(nèi)容特點。“決議”中所寫的內(nèi)容必須是取得一致意見并得出一致的結(jié)論的問題，而紀要則不然。凡是涉及的問題，特別是重要問題，不論是否被討論，也不管是否取得一致意見，一般應(yīng)該在紀要中扼要記下。當然，有的紀要是不記遺留問題的。

會議時間：20XX年4月4日16：00時

會議地點：專案部二樓會議室

會議主持：馮建良

參加人員：魏文俊楊忠田隆海彭國勇張曉峰何曉龍

邢新元胡祥宋凱濤李紅旭代貴禹徐貝

范建平祁斌

會議內(nèi)容：

為了有效地加強分包工程結(jié)算管理，防止大額預(yù)付賬款掛賬而增大潛虧風險，專案部總會計師馮建良同志主持召開此次專題會，

專案部會議紀要。會議討論了財務(wù)賬面分包隊的欠款情況，以及對如何減少欠款確定了相應(yīng)的措施。現(xiàn)紀要如下：

一、截至20XX年3月24日，專案部財務(wù)賬面的分包工程往來情況及主要成因

會議首先由財勞部匯報了，專案部截至20XX年3月24日財務(wù)賬面分包隊往來欠款情況。然后分析了債權(quán)債務(wù)形成的主要原因：一是分包隊伍初進場時，本身需要給付一定量的預(yù)付款。二是業(yè)主結(jié)算滯后，造成專案部給分包隊伍結(jié)算滯后，而現(xiàn)場進度逼緊，需要給分包隊伍預(yù)付一定資金。三是由于專案部與分包隊伍由于單價沒確定等原因，合同沒簽訂，無法與分包隊伍辦理正常內(nèi)部結(jié)算，而施工進度要求給分包隊伍支付一定資金等。

二、加強債權(quán)債務(wù)清理、防范分包風險的主要措施

會議要求專案部各部門，要結(jié)合國家及股份公司關(guān)于分包工程的要求，高度重視債權(quán)債務(wù)的清理工作。

一商務(wù)部進一步加強與業(yè)主的結(jié)算工作，加強變更索賠力度。及時把已干完的工程結(jié)回來。包括大壩標及左壩肩的專案。外結(jié)變更要有計劃，從合同入手，逐步清理，個個擊破。

二請商務(wù)部加快分包工程合同簽訂進度。要擬定時間計劃，對已完工或在建專案，如中國航空港承建的卡爾溝支護專案等，要確定時間表，盡快完成分包合同簽訂工作。

三進一步加快與分包隊伍的結(jié)算工作。要盡量用結(jié)算方式支付分包單位資金，而不用或少用借款的形式支付分包單位資金。內(nèi)結(jié)要根據(jù)合同，實事求是不能拖。

四請機物部加強材料核銷工作，特別是外協(xié)隊在專案部領(lǐng)用材料，包括油料、水泥、鋼筋等，要專人負責抓落實，做到一月一核，做到與商務(wù)部內(nèi)結(jié)同步。

五對于幾個重點單位欠款的處理意見：商務(wù)部對湖北建工、中國航空港、四川亞鑫、成都中建聯(lián)、成都華達等單位要及時進行清理，辦理最終結(jié)算;對葛洲壩基礎(chǔ)公司，商務(wù)部要找業(yè)主溝通，把超灌漿部分工程量結(jié)算到我部，而不能由業(yè)主直接對基礎(chǔ)公司結(jié)算;對于落哈修理場，現(xiàn)與專案部沒合同關(guān)系，賬面有欠款且現(xiàn)在電費仍在發(fā)生，請機電物資部聯(lián)絡(luò)三峽實業(yè)租賃公司，告知落哈修配廠的帳與推土機租賃費合并辦理;對于四川省地堪院，結(jié)算辦完后，仍在專案部領(lǐng)用材料導致欠款，請商務(wù)部通知該單位繼續(xù)為專案部施工或還錢;對于葛洲壩六公司，要加緊辦理結(jié)算，組織召開專題會進行分析，該單位承擔的專案是否虧了，虧多少，能否從業(yè)主變更，或從其他地方來彌補虧損，但必須保證整個專案要有好的效益。

六會議學習和強調(diào)了集團股份公司中葛股法務(wù)〔20XX〕1號《關(guān)于加強分包工程法律風險防范的緊急通知》，要求專案部各單位、各部門要嚴格執(zhí)行集團股份公司的十二道禁令，加強分包工程管理的法律及經(jīng)營風險管理，確保專案盈利。

專案部魏文俊總經(jīng)理在會上提出如下要求：一是債權(quán)債務(wù)的清理工作必須引起各個部門高度重視，要密切配合商務(wù)工作;二是請商務(wù)部加強分包合同的清理和結(jié)算工作，未簽訂合同的要擬定計劃及時簽訂，已簽訂合同的要按照合同及時辦理結(jié)算;三是對于幾個大的遺留問題，要組織召開相關(guān)專題會進行分析，想盡一切辦法加強外結(jié)變更，有計劃地逐個擊破，四是機物部要加強材料核銷工作。以上工作都必須有時間表，確保按期完成。

2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，自2013年6月1日起施行。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

一、倉庫及環(huán)境要求

1、企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。其面積（建筑面積）應(yīng)達到下列規(guī)定要求：大型企業(yè)不低于1500平方米，中型企業(yè)不低于1000平方米，小型企業(yè)不低于500平方米。

2、庫區(qū)環(huán)境的要求：庫區(qū)地面應(yīng)平整、無積水和雜草，沒有污染源。

3、倉庫應(yīng)能滿足下列要求：

（1）選址要求：藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚。

（2）庫房建筑要求：倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

（3）安全防火要求：庫區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。

4、倉庫有合理的功能分區(qū)。倉庫應(yīng)劃分成待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，經(jīng)營中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)）。各庫區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯的標志。

注：上述藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)的大型企業(yè)，指年藥品銷售額在20000萬元以上者；中型企業(yè)指年藥品銷售額在5000萬元~20000萬元者；小型企業(yè)指年藥品銷售額在5000萬元以下者；

二、倉庫設(shè)施與設(shè)備要求

1、保持藥品與地面之間一定距離的的設(shè)備；

2、避光、通風和排水設(shè)備；

3、檢測與調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

4、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；

5、符合安全用電要求的照明設(shè)備，危險品庫照明燈應(yīng)做防爆處理；

6、適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。

7、藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應(yīng)達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75%之間。

8、儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、發(fā)射性藥品應(yīng)有專用倉庫并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

三、營業(yè)場所的設(shè)施、設(shè)備與要求

1、藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

2、藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積要求：

（1）大型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積100㎡，倉庫30㎡；

（2）中型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積50㎡，倉庫20㎡；

（3）小型零售企業(yè)的營業(yè)場所面積40㎡，倉庫20㎡；

（4）零售連鎖門店營業(yè)場所面積40㎡。

3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備：

（1）藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目；

（2）藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存一切品的冷藏設(shè)備；

（3）零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜和保管用的設(shè)備、工具等；

（4）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護設(shè)備；

（5）檢驗和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備；

（6）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；

（7）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備；

經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備；

4、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養(yǎng)護等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的品陳列、保管等設(shè)備要求與零售企業(yè)性同。

5、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動開展的配貨場所。

四、藥品檢驗室的設(shè)置與要求

1、藥品經(jīng)營部門有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗部門，并配置相應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的還應(yīng)設(shè)置中藥標本室（柜）。

2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室應(yīng)有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)空的設(shè)備。藥品檢驗室的面積，大型企業(yè)不小于150㎡；中型企業(yè)不小于100㎡；小型企業(yè)不小50㎡。

3、藥品檢驗室應(yīng)開展化學測定、儀器分析等檢測項目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

（1）小型企業(yè)--配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

（2）中型企業(yè)--在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫臺、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。

（3）大型企業(yè)--在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。

五、驗收養(yǎng)護室

1、藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室，其面積要求一般應(yīng)達到：大型企業(yè)不小于50㎡；中型企業(yè)不下于40㎡；小型企業(yè)不下于20㎡；

2、設(shè)備要求：驗收養(yǎng)護室應(yīng)具有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設(shè)備的麻蠅培植千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等。

企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

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